CE-mærkning af tørreskabsanlæg
Projektbeskrivelse
Igangværende projekt hos Xellia Pharmaceutical med CE-mærkning af ekstra tørreskabsanlæg, der installeres i forbindelse med udvidelse af deres API produktion. Tørreskabsanlægget består af tørreskab, vakuumpumpe, køleunit og styreskab.
Processen
Xellia Pharmaceuticals står for den overordnede projektledelse af projektet, indkøb af udstyr, HAZOP, mekanisk installering af komponenter, samt kvalificering af det nye procesudstyr. Process Engineering refererer til projektlederen fra Xellia Pharmaceuticals og leverer rådgiverydelser til området CE-mærkning.
For at effektivisere processen har vi i samarbejde med Xellia Pharmaceuticals fokus på, hvordan test udført under CE-mærkning kan integreres i kvalificeringen.
Ydelse og omfang af projektet
Vores ydelse samt omfanget af projektet dækker over:
- CE-mærkning
- Testrapport for test, der kunne integreres i kvalificeringen