CE-mærkning af tørreskabsanlæg

Kompetanser

Styringsgruppe
Prosjektledelse
Prosjekt/designingeniør
Specialist kompetanser
Tegneressurs

Prosjektfaser

Feasibility study
Conceptual design
Basic design
Detailed design
Installation
Commissioning & handover
Kontakt meg for mer informasjon
Kjeld Lemke
Director, Pharma Section
Telefon: +45 2679 5755

Projektbeskrivelse

Igangværende projekt hos Xellia Pharmaceutical med CE-mærkning af ekstra tørreskabsanlæg, der installeres i forbindelse med udvidelse af deres API produktion. Tørreskabsanlægget består af tørreskab, vakuumpumpe, køleunit og styreskab.

Processen

Xellia Pharmaceuticals står for den overordnede projektledelse af projektet, indkøb af udstyr, HAZOP, mekanisk installering af komponenter, samt kvalificering af det nye procesudstyr. Process Engineering refererer til projektlederen fra Xellia Pharmaceuticals og leverer rådgiverydelser til området CE-mærkning.

For at effektivisere processen har vi i samarbejde med Xellia Pharmaceuticals fokus på, hvordan test udført under CE-mærkning kan integreres i kvalificeringen.

 

CE-mærkning

Ydelse og omfang af projektet

Vores ydelse samt omfanget af projektet dækker over:

  • CE-mærkning
  • Testrapport for test, der kunne integreres i kvalificeringen