CE-mærkning af filtreringsanlæg
Kontakt meg for mer informasjon
Projektbeskrivelse
Projekt hos Xellia Pharmaceuticals med CE-mærkning af filtreringsanlæg i forbindelse med installation af nye filtreringsenheder til oprensning af API.
Processen
I projektet står Xellia Pharmaceuticals for den overordnede projektledelse, indkøb af udstyr, HAZOP, mekanisk installering af komponenter, samt kvalificering af det nye procesudstyr. Process Engineering refererer til projektlederen fra Xellia Pharmaceuticals og leverer rådgiverydelser til området CE-mærkning.
For at effektivisere processen har vi i samarbejde med Xellia Pharmaceuticals fokus på, hvordan test udført under CE-mærkning kan integreres i kvalificeringen.
Ydelse og omfang af projektet
Vores ydelse samt omfanget af projektet dækker over:
- CE-mærkning
- Separat testrapport for test, der kunne integreres i kvalificeringen