CE-mærkning af filtreringsanlæg

Kompetanser

Styringsgruppe

Prosjektledelse

Prosjekt/designingeniør

Specialist kompetanser

Tegneressurs

Prosjektfaser

Feasibility study

Conceptual design

Basic design

Detailed design

Installation

Commissioning & handover

Projektbeskrivelse

Projekt hos Xellia Pharmaceuticals med CE-mærkning af filtreringsanlæg i forbindelse med installation af nye filtreringsenheder til oprensning af API.

Processen

I projektet står Xellia Pharmaceuticals for den overordnede projektledelse, indkøb af udstyr, HAZOP, mekanisk installering af komponenter, samt kvalificering af det nye procesudstyr. Process Engineering refererer til projektlederen fra Xellia Pharmaceuticals og leverer rådgiverydelser til området CE-mærkning.

For at effektivisere processen har vi i samarbejde med Xellia Pharmaceuticals fokus på, hvordan test udført under CE-mærkning kan integreres i kvalificeringen.

Ydelse og omfang af projektet

Vores ydelse samt omfanget af projektet dækker over:

CE-mærkning
Separat testrapport for test, der kunne integreres i kvalificeringen