Farma

New Final Handling kvalificering af proces- og forsyningsanlæg Projektbeskrivelse Kvalificering (URS, IQ, OQ og PQ) af proces- og forsyningsanlæg i ny facilitet hos Syntese A/S til API sluthåndtering. Faciliteten indeholder centrifuge, vakuumtørrer og pulverhåndteringsanlæg med tilhørende forsyningsanlæg (GMP og ikke-GMP). Processen Process Engineering har stået for projektledelsen i udarbejdelsen af URS-, IQ-, OQ- og PQ-protokoller, …

New Final Handling kvalificering af proces- og forsyningsanlæg Read More »

Udvidelse af synteseproduktion i eksisterende syntesefabrik F2 Projektbeskrivelse Projekt hos Lundbeck A/S Lumsås, hvor det eksisterende procesanlæg i syntesefabrik F2 skal opgraderes med en ny synteseenhed bestående af et reaktorforlag, reaktor og kondenser. I forbindelse med opgraderingen skal det nye synteseapparat forsynes med tavler til ventilstyring og generel betjening af forlag, reaktor og kondenser. Processen …

Udvidelse af synteseproduktion i eksisterende syntesefabrik F2 Read More »

CE-mærkning af filtreringsanlæg Projektbeskrivelse Projekt hos Xellia Pharmaceuticals med CE-mærkning af filtreringsanlæg i forbindelse med installation af nye filtreringsenheder til oprensning af API. Processen I projektet står Xellia Pharmaceuticals for den overordnede projektledelse, indkøb af udstyr, HAZOP, mekanisk installering af komponenter, samt kvalificering af det nye procesudstyr. Process Engineering refererer til projektlederen fra Xellia Pharmaceuticals …

CE-mærkning af filtreringsanlæg Read More »

Conceptual Design på opgradering af talkumdoseringsanlæg til pellets produktion Projektbeskrivelse Projekt hos Fertin Pharma med Conceptual Design på opgradering af talkumdoseringsanlæg til pellets produktion for at udnytte den fulde pellets extruder kapacitet og reducere talkumspildet. Processen Baseret på en gennemgang af det eksisterende procesanlæg og Fertin Pharmas driftserfaringer har vi fokus på, hvordan vi med …

Conceptual Design på opgradering af talkumdoseringsanlæg til pellets produktion Read More »

Opgradering af synteseproduktion i syntesefabrik F2 med nyt forlag Projektbeskrivelse Projekt hos Lundbeck A/S Lumsås, hvor det eksisterende procesanlæg i syntesefabrik F2 skal opgraderes med en ny type blandingsforlag til forsyning af en af de eksisterende reaktorer i syntesehallen. I forbindelse med opgraderingen skal det nye forlag forsynes med tavler til ventilstyring og generel betjening. …

Opgradering af synteseproduktion i syntesefabrik F2 med nyt forlag Read More »

Conceptual Design på opgradering af procesvandsanlæg Projektbeskrivelse Conceptual Design på opgradering af procesvandsanlæg for at sikre en stabil vandkvalitet. Processen Process Engineering har haft ansvaret for udførelsen af et Conceptual Design (CD). På baggrund af en linewalk har vi i Conceptual Design udarbejdet konkrete forslag til opgradering af produktion og distribution på procesvandsanlægget. I forbindelse …

Conceptual Design på opgradering af procesvandsanlæg Read More »

Kvalificeringsbistand i forbindelse med etablering af ny produktionsfacilitet Projektbeskrivelse Installering af nye procesanlæg og opgradering af en del af Biofacs eksisterende procesanlæg i forbindelse med etablering af ny produktionsfacilitet til produktion af API Thyodea bulk. Efter endt konstruktion gennemførelse af commissioning af nye og ombyggende procesanlæg, samt kvalificering af anlæggene. Processen Biofac har selv stået …

Kvalificeringsbistand i forbindelse med etablering af ny produktionsfacilitet Read More »

Opgradering af system til acetoneoprensning Projektbeskrivelse Opgradering af Biofacs eksisterende system til acetone oprensning i forbindelse med etablering af ny produktionsfacilitet til produktion af API Thyodea bulk. Processen Biofac har stået for den overordnede projektledelse af projektet, mens Process Engineering har refereret til projektlederen fra Biofac. Vi har leveret rådgiverydelser til området processimulering, samt mekanisk …

Opgradering af system til acetoneoprensning Read More »

Etablering af New Final Handling Projektbeskrivelse For at udvide kapaciteten på Syntese A/S’ API sluthåndtering bliver der etableret en ny facilitet indeholdende de tre afsluttende procestrin i produktionen af Mesalazin bulk. Faciliteten indeholder centrifuge, vakuumtørrer og pulverhåndtering med tilhørende forsyningsanlæg (GMP og ikke-GMP). Derudover er faciliteten forberedt for installering af en yderligere proceslinje for API …

Etablering af New Final Handling Read More »

CE-mærkning af tørreskabsanlæg Projektbeskrivelse Igangværende projekt hos Xellia Pharmaceutical med CE-mærkning af ekstra tørreskabsanlæg, der installeres i forbindelse med udvidelse af deres API produktion. Tørreskabsanlægget består af tørreskab, vakuumpumpe, køleunit og styreskab. Processen Xellia Pharmaceuticals står for den overordnede projektledelse af projektet, indkøb af udstyr, HAZOP, mekanisk installering af komponenter, samt kvalificering af det nye …

CE-mærkning af tørreskabsanlæg Read More »