Farma

Case story New Final Handling – kvalifisering av prosess- og forsyningsanlegg Kvalifisering (URS, IQ, OQ og PQ) av prosess- og forsyningsanlegg i en ny fasilitet hos Syntese A/S for sluttbehandling av API. Fasiliteten inneholder sentrifuge, vakuumtørker og pulverhåndteringsanlegg med tilhørende forsyningsanlegg (GMP og ikke-GMP). Kontakt oss Prosessen Process Engineering hadde ansvar for prosjektledelsen i utarbeidelsen […]

Case story Utvidelse av synteseproduksjon i eksisterende syntesefabrikk F2 Prosjekt hos Lundbeck A/S i Lumsås, hvor det eksisterende prosessanlegget i syntesefabrikk F2 skulle oppgraderes med en ny synteseenhet bestående av et reaktorforlager, reaktor og kondensator. I forbindelse med oppgraderingen skulle det nye synteseapparatet utstyres med tavler for ventilstyring og generell betjening av forlager, reaktor og

Case story CE-merking av filtreringsanlegg Prosjekt hos Xellia Pharmaceuticals med CE-merking av filtreringsanlegg i forbindelse med installasjon av nye filtreringsenheter for rensing av API. Kontakt oss Prosessen I prosjektet hadde Xellia Pharmaceuticals ansvar for overordnet prosjektledelse, innkjøp av utstyr, HAZOP, mekanisk installasjon av komponenter samt kvalifisering av det nye prosessutstyret. Process Engineering rapporterte til prosjektlederen

Case story Conceptual Design for oppgradering av talkumdoseringsanlegg til pelletsproduksjon Prosjekt hos Fertin Pharma med Conceptual Design for oppgradering av talkumdoseringsanlegg til pelletsproduksjon, med mål om å utnytte hele kapasiteten til pellets-ekstruderen og redusere talkumsvinn. Kontakt oss Prosessen Basert på en gjennomgang av det eksisterende prosessanlegget og Fertin Pharmas driftserfaringer, hadde vi fokus på hvordan

Case story Oppgradering av synteseproduksjon i syntesefabrikk F2 med nytt forlager Prosjekt hos Lundbeck A/S i Lumsås, hvor det eksisterende prosessanlegget i syntesefabrikk F2 skulle oppgraderes med en ny type blandingsforlager for forsyning av en av de eksisterende reaktorene i syntesehallen. I forbindelse med oppgraderingen skulle det nye forlageret utstyres med tavler for ventilstyring og

Case story Conceptual Design for oppgradering av prosessvannanlegg Conceptual Design for oppgradering av prosessvannanlegg for å sikre stabil vannkvalitet. Kontakt oss Prosessen Process Engineering hadde ansvaret for utarbeidelsen av et Conceptual Design (CD). Basert på en linewalk utarbeidet vi i Conceptual Design konkrete forslag til oppgradering av produksjon og distribusjon i prosessvannanlegget. I forbindelse med

Case story Kvalifiseringsbistand i forbindelse med etablering av ny produksjonsfasilitet Installasjon av nye prosessanlegg og oppgradering av deler av Biofacs eksisterende prosessanlegg i forbindelse med etablering av en ny produksjonsfasilitet for produksjon av API Thyodea bulk. Etter ferdigstillelse av konstruksjonen ble det gjennomført commissioning av nye og ombygde prosessanlegg, samt kvalifisering av anleggene. Kontakt oss

Case story Oppgradering av system for acetonrensing Oppgradering av Biofacs eksisterende system for acetonrensing i forbindelse med etablering av ny produksjonsfasilitet for produksjon av API Thyodea bulk. Kontakt oss Prosessen Biofac hadde ansvar for overordnet prosjektledelse, mens Process Engineering rapporterte til prosjektlederen hos Biofac. Vi leverte rådgivningstjenester innen prosessimulering, samt mekanisk design og konstruksjon av

Case story Etablering av New Final Handling For å øke kapasiteten for API-sluttbehandling hos Syntese A/S ble det etablert en ny fasilitet som inneholder de tre avsluttende prosesstrinnene i produksjonen av Mesalazin bulk. Fasiliteten inkluderer sentrifuge, vakuumtørker og pulverhåndtering med tilhørende forsyningsanlegg (GMP og ikke-GMP). I tillegg er fasiliteten klargjort for installasjon av en ekstra

Case story CE-merking av tørkeskapanlegg Prosjekt hos Xellia Pharmaceuticals med CE-merking av et ekstra tørkeskapanlegg som installeres i forbindelse med utvidelse av deres API-produksjon. Tørkeskapanlegget består av tørkeskap, vakuumpumpe, kjøleenhet og styreskap. Kontakt oss Prosessen Xellia Pharmaceuticals hadde ansvar for overordnet prosjektledelse, innkjøp av utstyr, HAZOP, mekanisk installasjon av komponenter samt kvalifisering av det nye